应用化学专业化学事业管理类毕业论文初探

来源：论文查重 时间：2019-10-04 18:18:52

摘要： 随着我国化学相关产业由简单粗放的产能扩张式发展转变为生产、质控、市场、环保全面内涵式发展，本科毕 业生掌握化学事业管理相关知识也日益重要。本文介绍了在应用化学专业学生毕业论文中引入化学事业管理类项目的 必要性和可行性，为提高应用化学专业毕业论文质量提供了新思路。
关键词： 毕业论文查重；化学事业管理；应用化学专业
作为本科教育学时最长和最重要的综合性实践环节，毕业论文或毕业设计近来颇受争议[1]。一 个主要原因是各种主客观因素的新变化影响了本科毕业论文的质量[2]；另外，国际上许多高校本科 毕业生并不要求写毕业论文也是引起争议的一个重要原因[1]。就化学类专业而言，美国化学会(ACS) 认证学位或授予B. S. (Bachelor of Science)学位的化学类专业也不要求毕业论文，但是要求至少学习 4个或1个学分的研究类课程(chemical research course)，即本科生在教师的指导下参加科学研究工作， 并撰写详细的类似于毕业论文的科研报告[3]。由于国内高校的“大学生创新训练计划”“大学生自 主实验”等与上述研究类课程相似的实践项目没有学分学时要求，且是团队而不是个人参加，本科 毕业论文这种集实践性与创新性于一体的教学模式在授予理学学士学位的化学类专业教学中不宜取 消。国内高校目前不授予化学相关专业B. A. (Bachelor of Arts)学位，国外这类学位一般不要求学习 研究类课程[4]。
我国大部分高校是公立的，国家和地方为高校提供了大量的办学经费，因此办学方针首先是为国家和地方培养所需的人才，同时兼顾学生的个性化学习需求，办学方针和国际类似公立大学基本 一致。因此，化学类专业学生必须掌握的专业知识应该也包含国家化学和化工产业相关方针、政策 和法规， 特别是化学事业管理相关知识， 如化学化工产品生产管理、 质量控制和质量保证(QC和QA)、 化学品的国家标准与上市注册、化学品市场管理、化学品物流管理等基本知识，让学生具备较强的 化学相关事业决策、组织与管理能力，能够适应现代化学相关多种领域与行业的工作。 目前国内本科学生的职业规划呈现差别化，一部分学生对科学研究感兴趣，希望进一步深造， 因此研究型的毕业论文较适合；但也有一部分学生对科学研究不感兴趣，希望直接就业，他们对研 究类的项目兴趣较小，使毕业论文的质量受到影响。同时，应用化学专业是介于理科的化学专业和 工科的化学工程与工艺专业之间的接口专业，以培养具有理科背景的应用型人才为目标[5]，化学事 业管理也是化学应用的一个重要分支。因此，我们设计了一些化学事业管理项目，并在本校应用化 学专业2013–2016届学生中先后招收了9名学生，进行这类项目作为本科毕业论文项目的初步探索。
1 化学事业管理类毕业论文项目的设计
化学事业管理类毕业论文项目尽量覆盖化学事业的各个领域(表1)， 在化学化工产品生产管理领 域，理想的项目是与GMP (Good Manufacturing Practices)车间管理有关的项目，但是由于学校没有相 关的GMP样板车间，因此没有设计这一领域的项目。
质量控制和质量保证领域选择的项目是药物一致性验证的杂质控制部分，药物一致性验证是近 期国家食品药品监督管理局(SFDA)的《化学药物杂质研究的技术指导原则》工作重点，其他化学品 如食品添加剂、农药、化妆品辅料等也有类似的验证。
化学品的国家标准与上市注册领域设计了2个项目：撰写Drug Master File中的质量标准或杂质 控制部分以及模拟新药申报资料中的新药质量标准的制定。 Drug Master File是专利权已过期的化学 原料药出口所需的注册文件之一，由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料，其中质量标准部 分要按出口国药典的要求来执行，一般和《中国药典》有细微的差异，需要进行验证试验；杂质控 制部分与合成工艺有关，不同的合成工艺产生的杂质不同，也需要验证。
化学品市场管理领域也设计了2个方面的项目：化学产业项目可行性调查报告以及美国环保署 (EPA)批准的农药或美国食品药品管理局(FDA)批准的新药的市场数据分析。这部分的项目对应于化 学相关公司市场部，项目可行性调查报告是市场部常做的报告，学生可以学到怎样收集、分析资料 并按一定格式撰写正式的报告。农药或新药市场数据分析项目借鉴亚利桑那大学Jon T. Njardarson教授[6]在研究类课程中采用的模式，让学生收集历年批准上市的农药或新药，分析市场情况，分子中 含有的硫、氟元素[7]或其他元素的情况[8]，分子的结构类型和杂环等结构信息[9]。最初设计是收集国 内批准的农药或新药的信息，在项目进行时发现发布农药或新药批准信息的官方网站信息不全，一 些批准公告被删除，无法进行数据收集，因此采用EPA或FDA的批准化学品数据库。
设计的化学品物流管理领域项目是完成一种化学品的瑞士通用公证行(SGS)商检报告，瑞士 SGS是全球领先的从事化学品检验、鉴定、测试和认证的第三方检测公司，在国际化学品贸易物流 转运时检查贸易商品的状况(取样、质检)，帮助控制质量，满足不同地区和市场的所有相关监管要 求。
2 化学事业管理类毕业论文项目的初步探索与结果
化学事业管理类毕业论文项目也和正常毕业论文的开题、文献综述、调研、初稿和答辩过程同 步，参与的9名学生都无读研进一步深造的意愿，部分学生已签约工作单位。开题时表1中设计的项 目由学生自由选择，其中新药申报资料：质量标准的制定和SGS化学品商检报告这两个项目由于学 生不太了解有畏难情绪而无人选。选定题目后一般会安排1–2周的时间学习背景知识，然后再开始资 料收集、实验验证和数据分析，随后正常完成初稿和答辩，答辩完后根据答辩意见修改完成终稿。 质量控制和质量保证类项目有一位学生选择， 具体内容为化学原料药扑热息痛的杂质分析并写 出杂质报告，由于扑热息痛的化学工艺比较成熟，用高效液相法研究其杂质的方法也比较清晰，所 以本项目的关键是规范地按SFDA指导原则进行杂质验证，学生较好地完成了这个项目的毕业论文。
两位学生选择了化学品的国家标准与上市注册类项目作为毕业论文。 盘尼西林原料药是由发酵 生产的，生产菌种的差异可能会导致产品质量的不同，不同药典(中国药典、欧洲药典、美国药典)质 量标准存在着差异。一名学生验证了国产产品符合其他药典要求，并按规范撰写Drug Master File的 质量标准部分。另一名学生的项目为半合成原料药阿莫西林的Drug Master File中的杂质控制和质量 标准的一致性验证，较好地完成了质量标准部分。而杂质控制部分由于发现有未报道的杂质，无法 确定该杂质的化学结构，仅部分完成。这类项目关键在于按照药典规范试验和验证。
化学品市场管理类项目中有3位学生选择做食品或药品的项目可行性报告：其中一名学生已签 约一家公司的市场部，所做毕业论文为饮料野刺梨汁的项目可行性报告，在市场同类产品调查方面 完成较好；另一名学生签约一家公司的研发部门，选择该公司现有产品右雷佐生来完成项目可行性 报告，期间去公司实习5周以完成部分资料的收集，也较好地完成了该产品的项目可行性报告；最后 一位学生尚未签约，就业压力大，无法安心进行毕业论文，所做的齐考诺肽项目可行性调查报告较 差。因此，这类项目受学生的主观能动性影响很大。有3名学生选择了农药或药物市场数据分析，这 类项目由于有文献借鉴[6–9]，学生较易理解，因此完成情况较好。
上述情况表明，将这些化学事业管理类项目应用于本科毕业论文中是可行的，学生基本能理解 项目的核心思想，并按照一定的规范完成整个项目。这类项目如能和公司的试用结合在一起，则更 加有利。公司能参与引导学生的培养方向还能提供更多的项目选择，而指导教师可以在学术性和规 范性方面提供建议。
3 结语
随着我国经济建设和社会发展方式由粗放式转为内涵式， 化学相关产业逐渐由“填补国内生产 空白”式的生产扩张模式转变为生产、质控、市场、环保全面内涵式发展，对化学类专业本科毕业 生的知识能力和素质要求也在变化，对化学事业管理类知识的需求在增加，大学应该顺应国家和地 方的人才需求，在化学教育中增加化学事业管理类知识的教学。另一方面，毕业论文中加入化学事 业管理类项目也可以拓展学生的职业视野，有利于学生的就业和发展。
在毕业论文的开题、调研和答辩各个环节中，学生经常困扰于规范和创新的矛盾。如在答辩时老师问论文的新意为何，部分学生会无所适从。因此要给学生强调规范和创新并无矛盾，而是点式 的创新与系统性创新的差别。如维生素C的两步发酵法是化学工艺改进上的“点式的创新”，国内 生产厂商未做验证很快就完成了工艺转换，但是瑞士罗氏公司购买该工艺的专利权后，首先完成了 工艺验证，特别是完成杂质验证，证明新工艺产生的新杂质无毒性，才开始进行生产工艺转换，规 范性的验证是“系统性创新”的一部分。
化学事业类毕业论文如何评判论文质量也是一个重要的问题。 研究类论文在强调创新性的基础 上，考查学生的能力水平，如查阅资料、综合运用知识、研究方案的设计和运用以及外文的应用能 力。化学事业类毕业论文对学生能力考查相似，但是侧重点不同。在查阅资料方面科研文献较少， 主要考查对相关的政策法规以及具体的化学事业规范的了解程度；在综合运用知识和研究方案的设 计方面考查学生按照相应的规范指南运用知识的能力，对创新的要求不高；在研究方案的运用方面 特别强调要做好方法的验证(validation)，如杂质分析要按规范做好分析方法的验证。 对毕业论文写作质量的评判主要考查论文文题相符程度、写作水平、写作规范程度、篇幅和工 作量等方面。化学事业类毕业论文在写作规范方面有特殊的要求，学生更习惯于科研论文式写作， 对于化学品注册或商业式文书写作较为困难，可以给学生提供规范的样版，让学生学习这些文书的 书写格式和方法。

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